乐城先行区博鳌一龄8款全球药械特许上市

1月17日下午,一龄集团2021自贸港先行区四特许、三同步、新技术、新药械、新服务发布会在博鳌亚洲论坛国际会议中心主会场举行。

许伟国 | 2021/01/18 16:25

1月17日下午,一龄集团2021自贸港先行区四特许、三同步、新技术、新药械、新服务发布会在博鳌亚洲论坛国际会议中心主会场举行。海南省卫生健康委员会副主任周国明、二级巡视员李岳坚、省药品监督管理局副局长黎运达、博鳌乐城先行区管理局副局长刘哲峰、博鳌乐城先行区医疗药品监督管理局局长韦茂国、一龄医院管理集团董事长李玮等领导、专家、医药界领军人物、全球知名医疗药械企业负责人以及多家国内主流媒体共同参加。

图为活动现场

海南省卫生健康委员会周国明副主任发表致辞,乐城在充分利用国家优惠政策的同时,一定要牢牢守住医疗安全和药械安全的红线,维护好乐城的品牌和形象;做好新一批临床真实世界数据应用试点品种的承接工作,以真实性、合规性、科学性为根本原则,协调企业、医院、临床机构等尽快开展相关研究;同时,还要强化整个医疗健康产业链的延伸布局,争取在海南自贸港建设中做出更大贡献。希望一龄集团在享受国家给予博鳌乐城先行区的优惠政策的同时,能够牢牢把握海南自由贸易港的历史机遇,坚决扛起建设海南自由贸易港的责任担当,大力发展国际医疗旅游和高端医疗服务。继续引进国外享有盛誉的医疗新技术、新装备、新药品,实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”,为博鳌乐城先行区打造国际一流水准的医疗健康产业新高地贡献力量,为国人提供更高效、便捷、先进的就医服务,紧紧围绕“健康中国2030”战略,加速实现“海南老百姓小病不出岛、中国老百姓大病不出国”的目标。

图为海南省卫生健康委副主任周国明致辞

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰提到,借助领先全国的“先行先试”政策优势,博鳌乐城先行区的“特区”之势初步显现。博鳌一龄是博鳌乐城先行区内首批入驻的企业,也是乐城先行区里最具人气和活力的一家机构,长期以来积极探索、大胆实践,开展新产品、新器械“先行先试”落地,不仅将满足人们多层次、多样化的卫生服务需求,也对深化医疗供给侧改革、探路医疗旅游发展具有示范意义。此次纳入的特许药品及特许医疗器械产品,将为深入推进国家药品审评审批制度改革,也为国内患者用药用械提供更多的选择,也让更多中国患者受益于创新药品与医疗器械,将全球前沿创新成果造福中国患者,提速全球创新药械在我国的可及性提供更多“海南经验”。我们为海南自贸港、乐城先行区有一龄这样具有创新精神的企业感到高兴,乐城先行区管理局会继续按照国家要求,建立健全服务体系,全力支持园区企业的建设与发展。

图为博鳌乐城先行区管理局副局长刘哲峰致辞

一龄医院管理集团董事长李玮在热情洋溢的致辞中表示,新年伊始,一龄集团与美国、德国、以色列等国际知名度较高、享誉世界的医疗产品生产机构开展密切合作,引进了一批国外已经上市、国内尚未批准上市的特许药械落地乐城先行区。一龄能有今天的成绩,主要得益于海南省委省政府和各级党委、政府及相关部门的全力支持。在2020年疫情的冲击下,一龄集团经受住了疫情大考,这是令我们感到幸福的,正是因为有国家政策、海南各级政府、各大厂家、一龄家人的厚爱,一龄才成为一个幸福的企业。此次发布会是一次里程碑,标志一龄迈入了新技术、新器械、新服务的全新时代,一龄将与全国乃至全球药械厂商通力合作,与广大医学专家保持紧密联系,借助海南政策资源和公立医院资源,更好地把"健康中国梦"呈现出来,把改革创新和先行先试的成果呈现出来,一龄绝不辜负大家的厚爱与期待,一定交上一份优秀的答卷。

图为一龄医院管理集团董事长李玮致辞

先行示范·8款特许新特药械“联袂”上市

根据乐城先行区进口药械特别监管相关制度,一般药品和医疗器械进口注册的审批速度由原先的27天-6个月不等压缩到仅需3-7天。同时,乐城先行区特定医疗机构可因临床急需,可向国家监管部门申请进口已在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市,未获我国批准注册的、国内已注册品种无法替代的药械。

一龄集团在博鳌乐城国际医疗旅游先行区“四个特许”政策支持之下,利用进口药械极简审批特殊优惠政策,发挥先行先试医疗特区精神,2019至2020年期间,快速引进全球特许药械、药品接近60个品类,结合一龄创新型生命养护模式,不断带来更优质、更普适的生命养护方案,让更多的人以最简单、最安全的方式缓解甚至消除疾病的困扰,争取成为乐城先行区医疗制度集成创新、全球新型医疗产品引进的先行示范的“标兵”。

此次,一龄集团与美国、德国、以色列等欧美国家享誉全球的知名医疗产品生产机构开放合作,增加引进了国外上市、国内未上市的安马林制药(美国)的二十碳五烯酸乙酯软胶囊、美国波士顿科学的Rezūm®热疗消融系统及一次性使用热疗消融导管、德国谐博的胰弹性蛋白酶1检测试剂盒和M2型丙酮酸激酶检测试剂盒、德国视唯得的飞秒激光角膜屈光手术系统、美国博士伦的软性亲水接触镜、以色列普罗柯的骨性关节炎注射凝胶等8款全球新型医疗设备、技术与药品,积极推动优质医疗资源下沉,提高医疗资源普惠性、及时性和可及性。

亿腾医药(亚洲)澳门离岸商业服务有限公司市场部副总裁邓建伟代表公司致辞。博鳌一龄心血管代谢疾病防治中心院长岳红文作主旨演讲,介绍到Vascepa二十碳五烯酸乙酯软胶囊是安马林制药(美国)有限公司研制的专利产品,已在美国、加拿大、阿拉伯、黎巴嫩、卡塔尔等国家获批上市,2019年11月欧盟接受了该药品上市许可申请,是FDA首个批准的降低心血管风险、降低甘油三酯、胆固醇的二十碳五烯酸(EPA)。截止目前,全球有近900万的处方数量,被欧美医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药,成为心血管疾病突破性治疗新手段,引领心血管风险管理进入新纪元。

南通宏锟科技孵化器有限公司董事长陈洪泉代表公司致辞。国家康复质量控制中心专家、博鳌一龄康复医学部医学顾问宋振华主任作主旨演讲,介绍到骨性关节炎注射凝胶(Regenogel)引进于以色列普罗柯有限公司,是一种将HAProLink 技术与纳米无损技术相结合的无菌、非热源、透明至微乳白色液体。RegenoGel被以色列卫生部批准上市,自2016年以来,在以色列进行销售和使用,到目前为止已用在患者身上超过2000瓶。RegenoGel性能优越,适用于所有遭受关节疼痛、骨关节炎或其他退行性关节疾病的病人,可以显著缓解疼痛,改善活动范围和提高患者生活质量。目前,国内尚未有同品种产品上市。

波士顿科学公司泌尿及盆底健康事业部销售及市场总监臧晶女士代表公司致辞。重庆医科大学附属第一医院泌尿外科主任 陈刚教授作主旨演讲,介绍到热疗消融系统 Rezūm® Generator以及一次性使用热疗消融导管Rezūm Delivery Device引进于波士顿科学公司,Rezum®水蒸气疗法作为一种微创疗法,主要治疗良性前列腺增生(BPH)患者,该产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、香港批准上市,被美国、欧洲泌尿外科协会纳入《前列腺治疗指南》,截止目前,全球已有超过53000名患者成功接受了Rezum®系统的治疗。该系统通过使用水蒸气杀死前列腺腺瘤细胞以治疗BPH症状,在治疗4年内都能很好地保持治疗效果及维持性功能。效果媲美其它所有手术方式,并发症少,微创无损伤,手术用时短,全程平均仅需8分钟,见证“生命腺”奇迹。

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司董事长刘峰代表公司致辞。必欧瀚生物技术(合肥)有限公司副总经理王丽作主旨演讲,介绍到这两款产品引进于德国谐博生物技术股份有限公司,目前已在欧盟批准上市,并在欧盟、澳大利亚、英国、瑞士、俄罗斯、新加坡等多个国家的实验室和医院在使用。胰弹性蛋白酶1检测试剂盒(酶联免疫法)目前是国外临床最方便、最常用的胰腺外分泌功能检测方法,成为胰腺外分泌功能不全检测“金标准”;M2型丙酮酸激酶检测试剂盒(酶联免疫法)用于在粪便中定量测定M2-PK,可实现超早期肠癌的发现,能够在出血性粪便、非出血性粪便的肿瘤患者中检出,填补临床检测的空白,且被纳入《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见(2019)上海》。

温州医科大学附属眼视光医院副院长、博鳌乐城眼视光中心院长陈蔚和高视医疗集团市场部总监李青代表公司致辞。温州医科大学眼视光医院集团副总院长、首席医疗官王勤美作主旨演讲,介绍到飞秒激光角膜屈光手术系统引进于德国视唯得公司,已在欧盟批准上市,2019-2020年于尼泊尔完成了441例临床使用。该系统用于屈光手术中切割角膜组织,即在准分子激光原位角膜磨镶术(Femto-LASIK)术中制作角膜瓣和进行飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SmartSight)。具有全球首创智能眼球跟踪技术导航定位,屈光矫正效果更加精准;术中并发症风险更低;优化基质透镜模型,可节省宝贵角膜;定制角膜瓣,可充分满足更多需求。

博士伦中国区医学事务与专业事务总监谢昕女士代表公司致辞并作主旨演讲,介绍到软性亲水接触镜(日抛型、月抛型)引进于始于1853年的全球著名品牌博士伦有限公司,已在美国及欧盟批准上市。用于矫正屈光不正(近视、远视、散光和老花),适用于无/有晶体且无眼疾。日抛型镜片适用于散光2.00度以下不影响视力的人群,其独特的水凝胶角膜接触镜聚合物(nesofilcon A),能帮助患者在不同情况下看清真实世界。截至2019年底,全球累计销量1亿6100万片。月抛型镜片适用于散光不超过5.00度的人群,镜片加光度范围为+0.75D到+5.00D。该产品技术结合了独特的3区Progressive™多焦点设计和OpticAlign 散光稳定性设计,稳定性更高。截至2019年底,产品全球累计销量960万片。

创新康养·打造乐城先行区国际康复医疗

国家康复质量控制中心专家、海口市人民医院康复医学科学科带头人、博鳌一龄康复医学部医学顾问宋振华主任对博鳌医疗康养项目包含盆底康复、内脏康复、颅骶疗法、淋巴引流排毒手法在内的内容进行了整体介绍和说明。博鳌医疗康养项目将依托海南自贸港和乐城先行区的政策优势,凭借博鳌乐城得天独厚的自然地理环境,汇聚全球优质康养资源,开创特色的医疗康养产品,满足国人个性化康养需求,提供一站式康复服务,全力打造成为乐城先行区国际康复医疗示范项目。

一龄医院管理集团和GE医疗携手深度合作,举行GE精准医疗乐城发布会。据GE医疗战略合作总经理刘颖介绍,双方就科研创新成果转化、精准诊疗解决方案、全球领先医械引进、高精尖医学人才培养等方面展开合作,助力一龄精准健诊体系,共建国际先进的全周期乳腺关爱中心、全球顶级复合手术室,将最新前沿技术和高端科研落地乐城,共同创建教育、培训及学术交流基地。

此次是一龄集团在引进影像检测“三剑客”的基础上再度携手GE医疗,加速在先行区率先实现“医疗技术、设备、药品与国际先进水平三同步”,助力一龄集团在精准医疗板块实现跨越升级,对疾病进行智能化、可视化和精准定量化研究,加速科研成果朝临床转化,加速更多先进医疗技术及产品落地,推动乐城先行区成为高质量医疗产业发展高地,让患者真正享受到医学领域高新技术带来的健康福祉和科技红利。

一龄集团2021自贸港先行区四特许、三同步、新技术、新药械、新服务发布会启动仪式顺利进行。海南省卫生健康委员会二级巡视员李岳坚、副主任周国明、省药品监督管理局副局长黎运达、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰、博鳌乐城先行区医疗药品监督管理局局长韦茂国、一龄医院管理集团董事长李玮、亿腾医药(亚洲)澳门离岸商业服务有限公司市场医学副总裁邓建伟、重庆医科大学附属第一医院泌尿外科主任陈刚、波士顿科学公司泌尿及盆底健康事业部销售及市场总监臧晶、必欧瀚生物技术(合肥)有限公司董事长兼总经理刘峰、温州医科大学附属眼视光医院副院长陈蔚、温州医科大学眼视光医院集团副总院长王勤美、高视医疗集团市场部总监李青、博士伦中国区医学事务与专业事务总监谢昕、南通宏锟科技孵化器有限公司董事长陈洪泉、GE医疗非公战略合作业务总经理刘颖、GE医疗非公业务南区总经理刘勇、国药控股海南有限公司总经理杨少林、国药控股海南有限公司副总经理高雪丽、海南博鳌乐城国药控股医药有限公司常务副总经理王琪、一龄医院管理集团执行总裁刘威甫等一众高管共同启动。政府部门相关领导、医药界专家同仁等共同见证了这一重要时刻。

随着海南自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区各项政策高质量、高速度推进,博鳌乐城这片热土的创新活力不断涌现,为国际最新、最先进的医疗产品进入中国提供了快速通道,目前已经引进约40家知名跨国药械企业的130例创新药械、100种抗肿瘤新药、罕见病药,推动创新医疗技术产品落地乐城,向世界尖端技术靠拢,为更多海南乃至全国的患者提供更优质的健康医疗服务,助力打造海南自贸港建设的“乐城引擎”。

一龄集团凭借乐城先行区优惠政策,快速引进这8款全球新型医疗产品,在先行区率先实现“医疗技术、设备、药品与国际先进水平三同步”,提速了全球创新产品在中国的临床使用,加速优质医疗资源下沉,由高端医疗逐步向普惠型医疗靠拢迈出坚实一步,提升基层医疗及时性和可及性,让国内广大普通人群不出国门即可享受到国际新型医疗产品与服务。在心脏病、早期病灶筛查、前列腺疾病、眼科治疗、骨科治疗等方面为国内患者用药用械提供更多选择,结合一龄健康风险管理模式,采用国际先进手段,更好地帮助患者找回健康,恢复生活质量。目前,一龄集团从波士顿引进的热疗消融系统 Rezūm® Generator已加入乐城临床真实世界数据研究,其他几款产品也将陆续加入研究,触发连锁反应,帮助缩短全球创新药物进入中国市场的时间,降低全球创新药物进入中国市场的成本,使国际企业将全球最好的药物和器械引进中国市场的积极性更高,也将进一步助力乐城先行区巩固作为全球创新药械进入中国的门户地位。

未来,一龄集团将不断引进全球新型医疗设备、技术与药品,让诸多优惠政策和前沿研究成果在先行区更好地落地、执行,让更多中国患者受益于创新药品与医疗器械,为国人提供设备更加齐全、服务更加完善的医疗健康服务,助力博鳌乐城先行区成为高质量医疗产业发展高地,助力海南、国家乃至世界卫生健康事业发展。


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