博鳌乐城临床研究中心揭牌成立

5月31日,博鳌乐城临床研究中心揭牌成立。该中心是由博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局批准设立的下属机构,前期授权委托泰格医药共同运营和管理。

许伟国 | 2021/05/31 22:09

5月31日,博鳌乐城临床研究中心揭牌成立。该中心是由博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局批准设立的下属机构,前期授权委托泰格医药共同运营和管理。

图为揭牌仪式现场

今年4月,国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》。同月,国家发改委和商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称“《特别措施》”)。5月,博鳌乐城临床研究中心成立,这正是贯彻落实《特别措施》中关于“海南省人民政府制定支持合同研究组织(CRO)落户海南发展的政策意见,支持在海南建立医药研究国际标准的区域伦理中心,鼓励海南医疗机构与合同研究组织合作,提升医疗机构临床试验技术能力和质量管理水平”这一意见的具体实践。

我国CRO市场规模逐年增长,2019年超过800亿,2013-2019年CAGR(复合年均增长率)高达23%*。针对这一近千亿的市场,乐城先行区通过设立博鳌乐城临床研究中心,以引进、合作共建、自生孵化等形式,在先行区内逐步形成CRO产业生态。

据悉,博鳌乐城临床研究中心将依托乐城先行区和泰格医药各自的优势,加快推进乐城临床需求与真实世界研究的无缝衔接,吸引更多国际先进创新药械落地并开展真实世界研究,打造具有乐城特色的临床研究共同体,形成可借鉴可复制可推广的乐城示范经验,努力将临床研究中心建设成为具有国际领先水平的临床研究基地和联合体,成为乐城先行先试改革创新以及海南自由贸易港全面建设的示范基地。未来,该中心将围绕创建可持续研究体系、探索创新临床研究模式、加强一流研究机构合作、助力卓越药械临床开发、引进顶尖临床研究人才、推动医教研产深度融合等六方面开展相关工作。

此外,结合当前乐城已开展的新药、创新医疗器械真实世界研究相关工作成果,通过临床研究中心将进一步为全球医药企业提供真实世界研究服务,帮助他们缩短上市周期。同时以博鳌研究型医院为载体,与企业开展基于临床医学的真实世界研究服务,打造临床医学真实世界研究示范基地,进一步助推乐城成为中国乃至全球创新药械临床试验中心。


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