博鳌一龄与海南省第五人民医院共同推进中药院内制剂真实世界临床研究工作

7月26日,博鳌一龄召开推进海南省第五人民医院中药院内制剂调剂落地执行工作研讨会。博鳌超级中医院业务院长周学林,生命美丽养护中心院长陈墨涵,医务部科教处处长高仁波、药械处处长许国柱,真实世界研究应用中心秘书处处长张博楠等有关人员参加会议。

许伟国 | 2021/07/27 17:37

7月26日,博鳌一龄召开推进海南省第五人民医院中药院内制剂调剂落地执行工作研讨会。博鳌超级中医院业务院长周学林,生命美丽养护中心院长陈墨涵,医务部科教处处长高仁波、药械处处长许国柱,真实世界研究应用中心秘书处处长张博楠等有关人员参加会议。

图为研讨会现场

研讨会上,与会人员认真分析了海南省第五人民医院清湿毒胶囊、清血毒胶囊、祛斑胶囊、枇杷清痤胶囊、清热毒胶囊5款中药院内制剂的成份、性状、功能主治、注意事项、不良反应、禁忌、用法用量,围绕如何推进中药院内制剂临床应用、如何开展临床应用数据观察和收集、在临床应用中存在的风险控制等方面展开研讨交流。会上讨论热烈,大家就各领域工作,提出合理可行的意见措施。乐城先行区作为我国真实世界研究的先行先试之地,国家对开展中药院内制剂临床真实世界数据应用试点高度重视。国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局联合印发的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》明确,允许国内医疗机构院内制剂在符合国家规定条件下,在乐城先行区调剂使用。日前,博鳌一龄和海南省第五人民医院加强医联体单位之间的合作,将海南省第五人民医院5款中药院内制剂引进乐城先行区和博鳌一龄,共同用于开展真实世界临床研究工作。双方将通过全面、客观、动态地采集这五款中药院内制剂在临床应用数据,科学评价制剂的安全性和有效性,探索将临床真实世界数据为真实世界证据研究,加速推动中药院内制剂注册上市,帮助中药院内制剂焕发新活力,走向现代化、国际化。

图为签约仪式

据了解,2020年6月6日,博鳌一龄与海南省第五人民医院签约建立医联体合作关系,共同探索皮肤美容医联体的新方法和资源优化整合新模式。此次5款中药院内制剂引进博鳌一龄调剂应用,双方将充分发挥各自能力和优势,通过开展中药院内制剂临床研究与科研合作,积极参与推动真实世界数据研究,标志着双方合作迈向纵深发展。

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