9月14日,拜耳持续葡萄糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring System, CGM)在海南博鳌发布。拜耳CGM能够记录每分钟的组织液葡萄糖水平,提供和反馈更接近人体真实葡萄糖变化情况的数据,从而为糖尿病患者提供实时葡萄糖监测体验,为临床医生制定和调整临床决策提供数据支持。近日,拜耳CGM首例佩戴患者将在博鳌乐城医疗旅游先行区的博鳌一龄生命品质改善中心自我完成佩戴并开始使用。
李焱教授发布会现场介绍拜耳CGM系统
与传统家用血糖仪相比,实时CGM最大的优点是能够在不增加采血频次的同时,通过微创传感器手段,监测组织液中葡萄糖的浓度,从而提供动态、持续的葡萄糖水平变化。广州中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科李焱教授介绍,“组织间液是机体利用葡萄糖以及血糖异常(高血糖或低血糖)对机体造成损害的主要场所,因此组织间液组织间液葡萄糖浓度能真正反映葡萄糖病理生理作用的程度。在CGM技术出现之前,由于缺乏可靠、便捷的组织间液葡萄糖浓度的测量方法,临床往往通过采集指尖血和静脉血检测血糖水平。拜耳CGM的最大创新之处在于能够记录每分钟的组织液葡萄糖水平,每天可记录1440个值,真正实现组织间液葡萄糖水平的实时监测。并且通过算法处理,全面且直观展示人体血糖波动情况,从而能够及时发现不易被传统血糖仪检测到的隐匿性高/低血糖,进而更有效地指导治疗方案的调整以及生活方式的干预。”针对拜耳CGM适合的患者群体,李焱说:“我想这个基本上是所有的糖尿病患者都是适合的,妊娠糖尿病的病人是首当其冲的,因为妊娠糖尿病的病人的血糖要比我们正常的血糖还要低一些。所以这个病人往往又是在孕期只有十个月的时间,要把血糖控制好,才能保证母婴的安全。还有就是I型糖尿病患者, II型糖尿病,尤其老年人尽量要避免低血糖,同时这也可以作为教育的一个工具,戴上了这个机器的话,就随时可以观看你的血糖,调节和指导饮食、运动等。也就是说对于血糖的管理,其实对于所有的病人都是非常合适的,但是尤其是I型糖尿病病人,妊娠期的糖尿病,或者说糖尿病合并妊娠的,还有就是II型糖尿病人,还有就是打胰岛素,尤其在II型糖尿病打胰岛素的病人,更加合适。”
拜耳持续葡萄糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring System, CGM)
创新的微丝感测技术是拜耳CGM的另一大亮点,患者佩戴体验几乎无痛,且能够减轻佩戴区域的炎症反应,有利于长期佩戴。同时,拜耳CGM的高/低血糖报警和15分钟高、低血糖预警功能可为糖尿病患者保驾护航,通过佩戴者对血糖值上限和下限以及血糖变化速率的个性化设置,拜耳CGM可提前15分钟对可能发生的低血糖事件进行预测警报。此外,拜耳CGM可连续佩戴14天,这与2021年美国糖尿病协会(ADA)指南推荐的CGM佩戴天数一致。
拜耳处方药事业部中国医学部副总裁李瑶女士提到,“拜耳CGM系统凭借其创新性的技术突破,使葡萄糖监测频率达到分钟级水平,同时在精准性、稳定性以及良好的使用感方面得到了国外数据的验证,真正实现了全面的葡萄糖监测实时性和精准性。鉴于此,海南省药品监督管理局在今年8月18日准予拜耳CGM在海南先行使用。我们相信随着拜耳CGM在海南的应用,能够进一步提高糖尿病患者的血糖管理水平,解决临床未被满足的需求。并且,在使用过程中通过不断积累中国患者的真实世界数据,使新产品新技术的应用更加符合中国患者以及医生的需求,加速其在国内的注册审批,使全国范围内更广大的糖尿病患者以及临床医生能够尽快用到这一创新性产品。“
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