近日，治疗IDH1突变胆管癌的创新药艾伏尼布片（ivosidenib tablets, TIBSOVO®）在乐城博鳌超级医院开具首张处方，顺利完成首例患者用药。这是艾伏尼布片在国内的首次临床应用，也是在美国以外开出的首张处方。
中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一，据《2018中国癌症报告》统计，我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。胆管癌在消化道肿瘤占比约3％，按此测算，每年胆管癌发病人数约4万人。
首位患者用药
艾伏尼布片是基石药业同类首创药物，是一种靶向IDH1突变的口服小分子抑制剂，通过与突变IDH1可逆性结合，降低a-羟戊二酸水平，促进细胞正常分化，从而发挥抗肿瘤效应。该药物已于2021年8月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。艾伏尼布片是首个且唯一获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。
“胆管癌患者往往面临着恶性程度高、治疗难度大和生存率低的处境。患有IDH1突变型胆管癌患者，特别是在化疗后病情进展的患者，迫切需要新的治疗选择。”博鳌超级医院消化中心主任李江峰表示，艾伏尼布片是全球首个获批用于治疗IDH1突变胆管癌患者的精准靶向药物，安全性良好，可显著改善患者的无进展生存期，为IDH1突变型胆管癌患者提供了新的治疗方案。
李江峰主任正在开具首张处方单
作为国内首个IDH1抑制剂，艾伏尼布片已被纳入海南乐城全球特药险并入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》等。
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