在海南省卫生健康委、省药品监督管理局、乐城管理局、乐城医药监管局的共同支持下,借助乐城先行区 “先行先试”特许政策,海南省人民医院携手辉瑞中国,由血液内科林丽娥主任团队、呼吸内科丁毅鹏主任团队引进和落地的新型三唑类抗真菌药物康新博®(硫酸艾沙康唑)注射口服双剂型,现已在乐城先行区开展首例患者治疗。
首例患者由海南省人民医院血液内科林丽娥教授及团队刘丹主治医师收治,在中国医学科学院血液病医院造血干细胞移植中心冯四洲教授、航天中心医院血液科王静波教授、浙江大学医学院附属第一医院血液科骨髓移植中心孙洁教授指导下,全国首例患者治疗一周后病情稳定,于2022年3月24日顺利带药出院。
海南省人民医院血液科林丽娥主任介绍:“海南省人民医院借助先行区‘先行先试’的特许政策和创新制度倾力引入全球创新产品‘注射口服双剂型’艾沙康唑,为来自浙江的一位中年罹患侵袭性毛霉菌病的白血病患者开展了创新双剂型序贯治疗,即在采用注射剂用药后,序贯口服胶囊剂用药,新型抗真菌药物的引入为临床提供了更加有力的治疗方案和保障。”
来自中国医学科学院血液病医院造血干细胞移植中心副主任冯四洲教授说:“过往我国侵袭性霉菌病治疗方案仍存在患者耐受性差、药物剂型单一、等诸多局限, 临床预后亦不乐观,呈现高死亡率的现状,对血液恶性肿瘤、实体及造血干细胞移植、使用糖皮质激素、糖尿病及使用抗真菌药物预防、重大创伤患者等侵袭性霉菌病高危人群,更应尽早进行诊断和治疗。”
“侵袭性霉菌病可累及多个脏器,诊断困难,临床症状非特异性。”航天中心医院血液科王静波教授介绍,一直以来侵袭性霉菌病的临床预后亦不乐观,呈现高死亡率的现状。临床急需针剂和口服序贯的抗真菌药物支持,提高我国侵袭性霉菌病的诊疗能力是我国真菌感染治疗领域的重中之重。
浙江大学医学院附属第一医院血液科骨髓移植中心孙洁教授谈到:“很高兴经过多方携手,这位患者能够在乐城先行区快速用上艾沙康唑注射剂及口服序贯进行治疗。抗真菌感染在临床诊治中充满挑战,通过多方积极创新探索,借助海南‘先行先试’优势政策,将会有更多的创新药物及临床应用方案不断落地,推动我国抗真菌感染防治发展,惠及更多患者。”
在2021年第四届中国国际进口博览会上,海南省人民医院与辉瑞中国共同签署战略协议,借助博鳌乐城先行区的先行先试政策,携手针对我国抗感染领域所面对的临床挑战,尤其是抗真菌治疗领域,进行积极创新探索。此次艾沙康唑注射口服双剂型引入是海南省人民医院与辉瑞中国真菌疾病治疗领域战略合作的又一举措。
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