日前，来自上海的一位老年男性晚期非小细胞肺癌患者经过瑞金医院呼吸与危重症医学科项轶主任医师会诊评估后，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）接受了索托雷塞（Sotorasib）新药治疗。这是瑞金海南医院运行以来，落地的第七例新药项目。
KRAS突变的肺癌患者急需靶向治疗药物
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球数据，中国新发癌症457万人，占全球23.7%，癌症死亡人数300万，占全球癌症死亡总人数30%。肺癌作为全球最常见癌症之一，在中国的发病率和死亡率皆高居榜首近20年，2020年我国有815563例肺癌新发确诊病例，死亡714699例。肺癌中约85%是非小细胞肺癌（NSCLC），而晚期NSCLC（IIIB和IV期）预后较差，5年生存率为5.2%。
KRAS突变是中国非小细胞肺癌患者第二常见的基因突变，在亚洲人中的发生率约7-15%，其中中国人KRAS突变位点以G12C最常见（约33.6%）。研究显示：携带KRAS p.G12C突变的晚期患者在二线或二线以上传统化疗为主的治疗结局较差，该患者人群对靶向疗法具有较大的临床需求，但KRAS基因一直未开发出有效靶向药物。
新药Sotorasib打破靶向治疗困境
2021年5月，FDA宣布加速批准KRAS G12C突变抑制剂索托雷塞（Sotorasib，AMG 510）上市，这是第一个获批的针对KRAS p.G12C的口服靶向药物，为此类肺癌患者提供了新的治疗选择。该药物适用于治疗既往接受过至少一种全身系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者患者。
2022年美国癌症研究协会年会（AACR）更新了索托雷塞（Sotorasib）的2年随访数据。结果显示，患者的客观缓解率（ORR）达到40.7%，疾病控制率（DCR）达83.7%，中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，中位总生存期（OS）为12.5个月，32.5%的患者在2年时仍存活。
同时，因为缓解KRAS突变患者治疗困境的靶向药物的问世，KRAS基因突变也已跻身NCCN等国际重要指南纳入晚期NSCLC一线常规检测基因谱推荐之中。索托雷塞已正式被NCCN指南纳入推荐用于KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗（NCCN 2021V5），且是二线治疗及其后线的优先推荐方案。
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