乐城真研试点5周年总结交流会举行

6月20日,乐城临床真实世界数据应用试点5周年总结交流会在海南博鳌召开,行业内专家及跨国药械企业、医疗机构相关代表等齐聚,围绕真实世界研究发展方向、进展等内容,分享经验、交流研讨,共享产业实践成果,共谋新发展。

乐城真研试点5周年总结交流会举行

在海南自由贸易港建设诸多“先行先试”中,乐城临床真实世界数据应用试点是深化药品医疗器械审评审批制度改革的重要试验田。2019年6月,国家药品监督管理局和海南省政府联合在博鳌乐城启动临床真实世界数据应用试点工作,探索利用博鳌乐城特许药械的使用数据,用于国际创新药械在国内加快注册,更好地满足人民群众的用药用械需求。5年来,乐城先行区积极推进药械真实世界数据标准以及采集、分析、运用等各项研究,不断取得突破性成果,为促进我国深化药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国的可及性提供了新方案。

海南省政府副秘书长张华伟在致辞中表示,乐城真研试点形成了规范的制度体系、顺畅的运行机制、开放的数据平台和丰富的专家资源,取得一系列突破性成果,在满足临床需求、惠及人民群众健康的同时,为乐城先行区吸引境外医疗旅游消费回流按下“加速键”,同时为海南生物医药产业高质量发展注入了新动能,也为我国药械审评审批制度改革提供了“海南智慧”。

乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,乐城先行区将进一步发挥海南自贸港和“医疗特区”的政策优势,深入开展真实世界标准体系研究,推动真实世界研究从“试点”阶段转至“提升”阶段,将乐城打造成全球真实世界研究资源聚集平台、成果分享平台和交流合作平台。

当天还举行了多场交流讨论会。药品、器械真研讨论会同步召开,听取医疗机构、药品器械企业介绍真研工作推进情况和意见建议。在真研发展计划研讨会上,国家药监局相关司和直属单位、乐城管理局、海南省药监局有关领导以及相关行业专家围绕真研三年行动计划进行交流讨论。(许伟国)

文章链接:https://www.ehnjk.com/article/4941.html

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