新添国字号!海南省老年病医院成功通过GCP首次监督检查

新添国字号!海南省老年病医院成功通过GCP首次监督检查

近日,从国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统传来喜讯,海南省老年病医院顺利通过国家药物临床试验机构备案后的首次监督检查(备案号:药临床机构备字2024000182),正式具备开展心血管内科专业、神经内科专业、老年医学专业对应的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验的资质和能力。

新添国字号!海南省老年病医院成功通过GCP首次监督检查

2024年初,海南省老年病医院将药物临床试验机构建设工作列入2024年度重点工作任务实施挂图作战,正式启动筹建工作。在医院主要领导的带领下,在机构办公室、心血管内科专业组、神经内科专业组、老年医学专业组与伦理委员会等成员的共同努力下,严格依据法律法规的相关要求,扎实推进机构场地建设、硬件设施设备购置、体系文件制定、组织人员培训等一系列工作,为国家药物临床试验机构的成功备案并通过首次监督检查提供了坚实的保证。

GCP的成功创建,对海南省老年病医院具有非凡的意义,不仅能极大地推动学科建设和科研人才培养,更能显著提升科研能力和诊疗水平,推进医院转型发展和高质量发展。海南省老年病医院将以此为契机,严格按照GCP及伦理审查等相关法律法规的要求,保证药物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保证受试者的权益和安全,脚踏实地做好药物临床试验相关工作,将最新的药品研发成果转化为医疗服务能力,为人民群众的健康保驾护航,为建设更高水平的健康岛贡献力量。(邓晓娟 周春燕)

文章链接:https://www.ehnjk.com/article/7648.html

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