2025年2月11日，全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病（CD）儿童患者设计的全营养配方——Modulen IBD（茂铎能特殊医学用途炎性肠病全营养配方食品）落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”），该食品可有效协同诱导缓解、促进黏膜愈合，改善CD儿童营养状况及生长发育，提高患儿生活质量。
在上海瑞金医院临床营养科施咏梅主任医师及团队、儿科肖园主任医师、余熠副主任医师，瑞金海南医院儿科苏雯副主任医师，瑞金海南医院医护团队的通力合作下，为一位活动期CD患儿在瑞金海南医院诊疗并开出首张Modulen IBD处方。
2024年6月28日，第十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《食品安全法》有关规定的决定，允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的罕见病类和特定全营养特殊医学用途配方食品。
2024年12月29日，经国家市场监管总局同意，海南省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理两个暂行规定。
Modulen IBD是继相关政策出台以来，落地的全国首款特许特殊医学用途配方食品。
施咏梅医生为CD患儿诊疗中
中国克罗恩病（CD）发病率呈升高趋势 包括儿童和青少年
克罗恩病（CD）是一种炎症性肠病（IBD）。数据显示，高达25%的CD病例发生在儿童和青少年时期，多达20%的CD病例在18岁之前被诊断。中国儿童IBD发病率从2001年的0.5/1000000，上升至2010年6/1000000，增加12倍。
CD发病机制复杂不可预测，目前无法治愈，是一种慢性、复发性、难治性的终生疾病。
儿童CD最常发生于学龄期和青春期，发病高峰年龄为9~17岁。CD临床表现多样，可有腹泻、腹部肿块、肠瘘、肛周病变以及发热、贫血，并伴有体重下降、生长发育迟缓。
儿童IBD的治疗目标为诱导并维持临床缓解及黏膜愈合，促进生长发育，改善患儿生存质量，将药物不良反应维持在最低水平。
全肠内营养（EEN）是轻中度儿童CD诱导缓解的一线治疗方案。EEN相比糖皮质激案、免疫抑制剂和生物制剂等药物治疗，风险更小，可诱导急性活动期IBD缓解，但不能单纯用来维持缓解。
营养制剂选择方面，因整蛋白配方与要素配方在诱导临床缓解效果相似，且整蛋白配方口味的依从性优于要素配方，故推荐以整蛋白配方作为EEN的首选配方。
目前国内尚没有CD特定类型的特殊医学用途配方食品。Modulen IBD是儿童CD的专属配方，自上世纪90年代起在海外上市，至今已在加拿大、德国、法国、英国、意大利等超过30个国家/地区销售。在海外有较多的临床使用经验，证明其疗效与安全性。
Modulen IBD的配方采用100%酪蛋白，含有抗炎细胞因子TGF-ß2，充足的能量供应和合理的蛋白质供能比，含有30余种维生素和矿物质，渗透压低290mOSm/L的特点，可减少渗透引起的腹泻风险，相对更具营养充分性、安全性与有效性的基础。
上图：Modulen IBD/下图：CD患儿首次冲服Modulen IBD
依托“先行先试”政策 加速惠及中国患者
得益于政策优势，瑞金海南医院率先引入Modulen IBD，加速惠及中国患者。
上海瑞金医院营养科主任医师施咏梅表示，肠道黏膜愈合是CD管理的一个重要目标，与患者的长期疾病缓解和并发症减少有着直接关系。Modulen IBD有助于实现促进黏膜愈合，并满足患儿在疾病状态下的特殊营养需求，维持其正常的生理功能，减少因疾病导致的营养不良风险，期待更多CD患儿在医生的专业评估和指导下，受益于这款前沿食品。
瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示，特许项目的落地离不开全国医疗机构和专家的共同参与和推动，希望通过全国医疗团队的努力，帮助更多省市有需求的CD患者用上Modulen IBD这一前沿食品。同时，医院已上线特许药械医患管理平台，旨在提供最新最全面的特许药械信息，扩大特许药械惠及面，加快更多前沿药械上市步伐。呼吁全国医疗同道，借助瑞金海南医院这一平台，共同实现中国人民“大病不出国”的目标。
有需求的CD患者可以前往上海瑞金医院/瑞金海南医院门诊就诊，根据医生专业评估符合指征后，在瑞金海南医院开方使用。(张池 周邦彦 许伟国)
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