3月5日，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（下简称“瑞金海南医院”）检验科团队应用国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒（下简称“系列试剂盒”）完成来自上海交通大学医学院附属瑞金医院（下简称“上海瑞金医院”）和福建医科大学附属协和医院的疑似阿尔茨海默病患者样本，日前患者检测报告已分别送至两家送检医院。
系列试剂盒通过定量测定人体脑脊液中的β-淀粉样蛋白（1-42）（Aβ-42）、磷酸化Tau蛋白（p-Tau）和总Tau蛋白（t-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病引起的认知障碍，本院标本检测结果预估5个工作日内出具，外院送检标本检测结果预估10个工作日内出具（含快递配送天数），后续结合医生临床诊断，可以帮助阿尔茨海默病患者第一时间明确病情，及早进行有效的医疗干预，改善生活质量。
系列试剂盒包括Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys Total-Tau CSF检测试剂，以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品。
阿尔茨海默病
阿尔茨海默病（AD）又名老年痴呆症，是最常见的神经退行性疾病，也是最常见的痴呆类型。数据显示，我国60岁以上人群中痴呆患者约1507万，占全球病例数的25%，其中AD患者约983万人，给社会和家庭造成了沉重的负担。
AD起病隐匿，逐渐进展。在疾病发展过程中，AD源性轻度认知障碍（MCI）是AD最早有临床症状的阶段，也是AD早期诊断和防治最为重要的窗口期。
若能在此阶段启动疾病修饰治疗，将最大限度地延缓疾病进展、改善患者生活质量、减轻疾病负担。因此，早期诊断对这些患者的重要性不言而喻。
阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒
目前，AD的诊断主要基于各种认知测试、常规实验室检测和结构成像（MRI或CT扫描），为提高诊断的准确性，可使用淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）作为淀粉样蛋白病理的确认标准。然而，PET高昂的费用、有限的可及性和暴露于放射线等特点限制了其广泛应用。
近期发布的《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2024》与《早期阿尔茨海默病诊疗路径的精神科实践指导》均肯定了脑脊液阿尔茨海默生物标志物（Aβ42、p-Tau、t-Tau）检测在阿尔茨海默病早期诊断、鉴别诊断、疾病进展评估中的价值，并指出Elecsys脑脊液检测可帮助确定患者的认知障碍是否由阿尔茨海默病引起。
据悉，其检测方法与淀粉样蛋白PET扫描成像的一致性高达90%，且具有更高成本效益、更易获取、无辐射等特点，可在疾病早期阶段检测阿尔茨海默病的病理变化，将诊断时间缩短数月至数年，不仅将为后续疾病干预与药物选择提供精准、及时的临床决策支持，助力患者早诊早治，也将切实减轻患者及其家庭的医疗负担。
目前，系列试剂盒上市申请已经获得国家药监局受理并纳入优先审批。
阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒
在上海医学创新发展基金会《基于脑脊液检测的阿尔茨海默标准化诊疗路径项目》支持下，目前有部分免费检测名额。有需求的患者可以前往上海瑞金医院/瑞金海南医院就诊，经神经内科医生专业评估后使用。（张池 周邦彦）
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